Informaciones Adicionales

Conocer todas las características que estuvieron presentes en los pacientes que desarrollaron un evento adverso, es una primera aproximación sobre la problemática y un elemento importante para que nosotros tengamos mayores argumentos y desarrollemos prácticas más seguras.

Es un conjunto de actividades relativas a la detección, evaluación, compresión y prevención de los efectos adversos de los medicamentos o cualquier otro problema relacionado con ellos.

Es cualquier manifestación o episodio médico desafortunado que puede presentarse durante el tratamiento con un medicamento, pero que no tiene relación causal necesariamente con el tratamiento realizado o con el estudio clínico en ejecución. Algunos Ejemplos de EAs: reacciones alérgicas, dolor de cabeza, náuseas, vómitos, diarrea, dolor abdominal, visión borrosas, alteraciones del sueño, mareo, constipación, etc.

Una RAM es cualquier respuesta a un medicamento que sea nociva y no deseada, y que tenga lugar a dosis que se apliquen normalmente en el ser humano, y que existe una relación causal confirmada entre el medicamento y el evento ocurrido. Cuando a un EA se le confirma la causalidad entre EA y Medicamento, esto pasa a ser una RAM.

Las situaciones especiales no se consideran posibles acontecimientos adversos, pero son notificadas, ya que proporcionan información importante sobre el producto farmacéutico. Ejemplo: uso en el Embarazo, uso durante la lactancia, Falta de eficacia, sobredosis, mal uso, error de medicación no interceptado, abuso, uso fuera de indicación (off-label), interacción medicamentosa, exposición ocupacional.

Para proteger la salud y la seguridad de las personas que utilizan nuestros productos, proporcionando información importante y actualizada sobre seguridad y calidad a los profesionales de salud y al paciente.

Para Casa Boller S.A., es fundamental la seguridad de nuestros pacientes, por tal motivo garantizamos la confidencialidad de los datos personales y clínicos del paciente, así como también de los profesionales de la salud, instituciones y organismos que nos reporten sus Eventos Adversos.